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抗癌重大突破!中国专家成功开发抗癌新药,已在美国率先上市

发表时间:2025-06-20 18:39:17 来源: 

泽布替尼中国自主研发的新一代BTK抑制剂,适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。

上个月,权威杂志《血液(Blood)》连续发表2篇文章,公布了泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的3年随访数据,证实其优异的疗效以及安全性。

一、抗癌效果好,美国率先上市

在此之前,泽布替尼的临床试验是在我国及欧美国家同步进行的,随着欧美临床试验的先期完成,2019年,泽布替尼率先获得美国FDA的批准而上市。2020年6月,泽布替尼在国内正式批准上市。

在针对华氏巨球蛋白血症的临床试验中,一共纳入了77名晚期患者,根据治疗的标准,每个患者每天服用两次药物,每次的剂量是160mg。截至到今年11月底,还有72.7%的患者仍旧在接受治疗,其余终止治疗的患者中,不良反应的占13%,疾病进展的占10.4%,其他原因的占3.9%。

最终的试验结果表明,泽布替尼的客观缓解率达到95.9%,完全缓解率是45.2%,并且随着用药延长还会持续增长,这说明泽布替尼的持久和良好疗效,安全性良好。

而早前在针对B细胞淋巴瘤的试验中,泽布替尼的完全缓解率达到了59%,总缓解率是84%,而且相比其他药物,不良反应的发生率更低,已有部分患者基本实现了临床治愈和长期生存。

二、60年前的意外发现,中国团队成功开发

泽布替尼的问世,和60年前的一次意外发现有着千丝万缕的联系。

1952年,一名患有严重败血症并且反复感染的8岁男孩,被送到了儿科医生欧格登

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