2026年1月8日,北京梅尔森医药技术开发有限公司(以下简称“梅尔森医药”)与阿里健康正式达成战略合作,共同宣布:我国首个获批用于增殖期浅表性婴儿血管瘤治疗的外用处方新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶),于阿里健康大药房实现全网独家首发。
这不仅是一款新药的诞生,更是梅尔森医药十二年坚守儿童专科用药研发初心的兑现。
从临床未满足需求出发:为何要研发贝美净®?
婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的良性肿瘤,全球发病率约为5%-12%,其中浅表型占70%。尽管部分病灶可随生长逐渐消退,但研究显示,若缺乏规范化干预,部分患儿可能遗留皮肤结构改变、色素异常或瘢痕问题,当病灶位于面部等显著部位或功能部位时,亦可能对儿童外观、功能及心理发展产生长期影响。
长期以来,针对该类患儿,临床缺乏专门获批、适用于婴幼儿皮肤局部使用的外用药物。在实际诊疗中,部分医生不得不采用噻吗洛尔滴眼液进行皮肤外用的探索性应用。此类用法虽在一定程度上显示疗效,但在制剂适配性、给药便利性及长期安全性方面仍存在现实局限。
源头创新与产业转化并行:十二年的系统性探索
贝美净®的研发基础,源自国内脉管性疾病领域专家团队在临床实践中的原创探索。相关研究最早由上海交通大学医学院附属第九人民医院郑家伟教授团队提出,并形成了具有自主知识产权的技术成果。
2013年起,梅尔森医药在此基础上启动系统化产业转化工作,围绕婴幼儿用药特点,持续推进处方体系优化、无防腐剂凝胶基质设计、工艺稳定性验证及非临床安全性评价,并组织开展了覆盖全国多中心的关键Ⅲ期临床研究。
该过程历时十二年,逐步完成了从临床概念到符合儿童用药标准的处方药产品的完整转化路径。
制剂与用药设计:以患儿安全为核心
在纳入121例1–6月龄患儿的关键III期研究中,贝美净®展现出卓越疗效:
· 治疗至24周,患儿治愈率达61.2%,有效率高达89.4%。
· 治疗至52周,治愈率提升至73.0%,有效率达高89.9%。
· 安全性良好,未报告系统性不良反应。
上述研究结果,为该适应症的外用治疗提供了较高质量的临床证据支持。
超越单一药品:共建规范化管理支持体系
围绕贝美净®的上市应用,梅尔森医药与阿里健康同步探索面向患者与医生的综合支持模式,包括:
l 联合三甲医院专家开展线上科普与规范化诊疗传播;
l 提供用药指导与随访支持,提升家庭用药理解与依从性;
l 探索患者支持机制,降低长期管理负担;
l 推动基层医生培训,促进规范化诊疗路径的落地。
面向未来:深耕儿科领域,做“小而美”的长期主义者
贝美净®的上市,是梅尔森医药在儿童皮肤科领域的第一个里程碑,公司将继续围绕儿童专科未满足需求,推动更多安全、有效、可及的治疗新药进入临床实践。
这是一条需要长期投入的道路,梅尔森医药将持续探索、稳步前行!

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