糖尿病“疫苗”每月打一针，从此摆脱胰岛素？

11月25日，中国疾病预防控制中心发布严正声明：中心从未印发过《一型糖尿病疫苗即将上市以及管理办法》相关文件。中疾控表示，伪造或变造公章的行为涉嫌刑事犯罪;冒用中心名义发布虚假通知的行为，严重侵害了中心的合法权益，中心保留依法追究侵权责任主体法律责任的权利。

“糖尿病疫苗即将上市”这一消息，也并非空穴来风，因为国内外的科学家们一直在努力研究治疗糖尿病的疫苗。

根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据，中国糖尿病患者人数已经突破1.4亿。其中1型糖尿病患者人数约占10%左右，由此估算也就是1亿四千万，患糖人数还在不断增长。

研究显示，我国预计每年新发1型糖尿病患者约14000名，这个数字的背后是1万多个家庭以及上万名亲属的担忧。

1型糖尿病的防治比2型更难

大多数1型糖尿病患者于儿童青少年时期起病。中国过去20年间，15岁以下1型糖尿病发病率增加了近4倍。不同于2型糖尿病，1型糖尿病并非由不良生活方式所导致，而是多与遗传和自身免疫缺陷相关。

7个月大的小泫确诊1型糖尿病，小泫妈妈的眼睛里除了疲惫就是心累。她和老公都没有糖尿病家族史，孩子得这个病之前很少感冒，身体一直很好，为什么会得糖尿病呢?是她没照顾好吗?是不是医生检查错了?

从内分泌医生的诊治体会来看，与2型糖尿病相比，1型糖尿病的危害更大，防治难度更大。1型糖尿病一旦发病，基本上严重程度相当于患了10年的2型糖尿病。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农形容1型糖尿病患者每天的生活就像坐过山车，一会儿血糖高了，一会儿又低了，天天大起大落。

每一个1型糖尿病的孩子，从确诊那天开始，他(她)就被从正常人里面区分开来，接下来陪伴他(她)每一天的将都会是冰冷的针头及胰岛素，还有挥之不去的并发症恐惧阴影。

38岁的罗美兰为了照顾患病的女儿，辞掉了原本光鲜亮丽的工作，陪孩子抗糖三年一路如履薄冰，如临深渊。“孩子9岁查出1型糖尿病，对我而言，时间不再按原来的轨迹以一周，一月，一年来过的，而是细化到一分钟，一小时，一天。因为每分钟的低血糖和高血糖都会给孩子幼小的身体带来不可预估的伤害，同时也时刻牵动着父母那颗无助的心。”她感叹，要把血糖控制好真不是件容易的事。

相较于2型糖尿病，社会对于1型糖尿病关注显然不足。多个医生指出，很多高学历的父母对糖尿病的认知也不多，造成很多1型糖尿病儿童早期没有被诊断和及时干预。

糖人家庭背负“毁灭性的医疗负担”

1型糖尿病一旦确诊，将面临非常艰难的疾病管理路程。若血糖控制不好，患者发生并发症的风险会明显增大，糖尿病酮症酸中毒是儿童1型糖尿病最常见的急性并发症。

最近，中山大学附属第三医院儿童内分泌专科收治了一名仅1岁2月龄的患儿萱萱，就是这种情况。

“孩子吃得越来越多，没长胖不说，还比以前轻了不少，精神状态也不如之前活泼。尤其天气变冷之后，还有发热、咳嗽伴口腔溃疡，娃也像蔫了的花一样，越发无精打采。” 萱萱妈妈说，察觉孩子情况不对劲，马上送孩子上医院。

当地医院告知，萱萱可能是糖尿病合并酮症酸中毒，必须尽快送往上级医院救治。连夜从异地来到广州，酮症酸中毒抢救治疗及时，萱萱捡回一命。后续经个体化的控糖方案、饮食管理、胰岛素注射治疗指导和运动治疗指导后，萱萱的病情终于稳定下来。

数据显示，临床上仍有20%的儿童因酮症酸中毒死亡，这让医生们感到十分痛心。

◎医生为1型糖尿病患儿及家属进行糖尿病知识宣教 。/图片来源：中山三院

糖尿病目前还无法治愈，国内外糖尿病诊疗指南均推荐胰岛素注射治疗的方法。胰岛素泵被认为是1型糖尿病患者最优选的治疗，能使血糖控制得更好、低血糖风险发生显著减少，但其缺点也同样明显，胰岛素泵高昂的费用让很多患者望而却步。

研究显示，国内有患者花在治疗1型糖尿病的费用已经超过了家庭收入的30%。世界卫生组织认为，这样沉重的医疗负担对于一个普通家庭来说是毁灭性的。

每月打一针，病人就能告别“药罐子”?

“开始时一天打一针胰岛素就能把血糖控制好，但是过不了半年就需要一天打两针、三针甚至四针。”1型糖尿病患者终身不得间断注射，很多患者面临胰岛素越打越多。

原因在于1型糖尿病是一种免疫缺陷疾病，胰岛的损伤一直在进展。1型糖尿病患者平均在确诊3-5年后，会成为脆性糖尿病，血糖巨幅波动难以控制。病友们渴望，如果打胰岛素能像打疫苗一样方便，那该有多好?!

近十来年，免疫治疗成为1型糖尿病防治的一个重要赛道，国内外均有不少团队开展1型糖尿病疫苗的研究。

早在2013年，莱顿大学医学中心等机构的研究人员设计出了一种对抗1型糖尿病的疫苗，并在多中心随机双盲实验的研究证实这种疫苗可以选择性地对抗导致1型糖尿病的异常免疫反应。这是第一次证实DNA疫苗可以治疗人类1型糖尿病。

到了2019年的时候，我国科学界也传来好消息——解放军总医院第五医学中心免疫室主任奚永志团队研发出I型糖尿病治疗性DNA疫苗，并获得国际专利授权。更重要的是，这种治疗性疫苗只需要每个月注射一次，就能维持一个月的效果，帮助糖尿病患者减少每天用药的麻烦。

◎网络截图

瑞典Link?ping大学的研究团队，2021年在Diabetes Care杂志上发表的一项临床2b期随机双盲试验结果表明，1型糖尿病患者注射3针“疫苗”有望改变免疫防御，维持机体自身产生的胰岛素。

业内认为，基于1型糖尿病的发病机制，免疫治疗是未来预防和治疗1型糖尿病的希望。到目前为止，还没有哪一个糖尿病疫苗获批上市。

然而，一些闻风而动的1型糖友，迫不及待地在微信群里打听：有一种针对1型糖尿病的DNA疫苗，每个月打一针就不用再打胰岛素或者不用吃药了，这是不是真的?

中南大学湘雅二医院代谢内分泌科主任医师李霞表示，这种DNA疫苗还处在实验室的研制阶段，它获专利是基于动物实验的研究结果显示它可能可以调节免疫，对于1型糖尿病的防治有可能用到临床上。但是从专利到临床，从用到动物身上到用到人身上，还存在相当长的一段距离。

对于1型糖尿病，目前还在研制的有干细胞以及胰腺移植，干细胞的治疗，尚未完全应用于临床，同时胰腺移植由于供体较少，开展得并不多。此外，糖尿病不是由病原微生物导致，也就没有疫苗可以预防。

所以对于1型糖尿病的患者，还是建议坚持每天使用胰岛素注射治疗，同时定期监测血糖，将血糖控制平稳。