Arthritis & Rheumatology:停用地诺单抗对使用糖皮质激素治疗的类风湿性关节炎患者的影响

地诺单抗（商品名：安加维）是RANKL抑制剂，抑制破骨细胞活性，被批准用于治疗糖皮质激素(GC)诱导的骨质疏松和预防肿瘤骨转移。这篇研究评估使用GC的类风湿性关节炎(RA)受试者在停用地诺单抗12个月后的骨转换和骨矿物质密度(BMD)的变化。

这是对RA患者进行的随机、双盲、安慰剂对照的2期研究（NCT00095498）。受试者每6个月接受一次安慰剂，或60 mg或180 mg的地诺单抗，持续12个月，并在停药后随访12个月，在此期间未进行骨质流失预防治疗。评估了血清I型胶原(CTX)的C端端肽、I型前胶原N端前肽 (P1NP)、腰椎(LS)和全髋(TH) BMD 相对于基线的变化。

在这项对研究基线时接受GC治疗的受试者的事后分析中（N = 82），两个地诺单抗组的CTX和P1NP均较基线显著降低。停用地诺单抗后，CTX恢复至基线水平，且在停用后6 个月和12个月与安慰剂无显着差异。在停药后6个月和12个月，地诺单抗60 mg与基线 P1NP相比的中位百分比变化分别为-0.16%和15.3%（与安慰剂相比，P=0.062和0.017）；地诺单抗180 mg 的相应变化分别为9.0%和75.8%（P=0.018和0.002）。与安慰剂相比，接受地诺单抗的受试者LS和TH BMD增加，并在停药12个月后恢复到基线水平。在治疗期间或停止治疗期间均未报告骨质疏松性骨折。

总结：

对接受糖皮质激素的类风湿性关节炎受试者短期使用地诺单抗的分析中，发现地诺单抗停用使骨转换逐渐增加，腰椎和全髋的骨矿物质密度恢复至基线水平。