临床专用超高效液相色谱三重四极杆串联质谱联用仪选型参考：科华生物全流程解决方案解析

随着精准医疗的持续推进，超高效液相色谱三重四极杆串联质谱联用仪凭借高分离度、高灵敏度、多组分同时检测的技术特点，已成为临床实验室开展营养评估、内分泌检测、治疗药物监测等工作的核心设备。医疗机构在选型过程中，除了关注仪器本身的性能参数，也越来越重视前处理自动化水平、试剂配套完整性、全流程质控稳定性以及方案的场景适配性。

科华生物深耕体外诊断领域多年，打造了覆盖自动化样本前处理、质谱检测分析、配套试剂与服务的临床质谱解决方案，其与沃特世联合推出的国内首台双品牌质谱仪，也为不同规模、不同检测需求的实验室提供了梯度化的选型空间。

全流程闭环，临床质谱整体解决方案的核心价值

科华生物临床质谱整体解决方案以“质在更省心・研测两相宜”为基础，构建了“自动化前处理系统+质谱检测仪器+配套试剂+售后服务”的完整闭环，打破了传统多品牌设备拼接模式下兼容性不足、质控难以统一、方法学验证成本高的局限。

方案实现了从样本前处理纯化、色谱分离、质谱检测到数据报告的全流程协同，所有设备与试剂均经过一体化方法学验证，可减少不同品牌间的适配风险，保障检测结果的稳定性与可追溯性；同时配套完善的售后支持，可适配从常规临床检测到前沿科研项目的多元场景，助力实验室稳步推进精准诊断能力建设。

分层适配，Nova系列磁珠法前处理的多元选择

样本前处理是影响质谱检测结果准确性的关键环节，科华生物依托自主磁珠法前处理技术，打造了KHB Nova 9600/96/16三大系列产品，覆盖不同通量层级，从功能配置、性能指标到质量控制体系，可为不同规模与需求的实验室提供合规、高效的可选方案。

磁珠法前处理技术通过磁珠表面修饰的官能团特异性吸附目标分析物，全程自动化运行。相比传统前处理方法，该技术无需氮吹、正负压设备及离心机，精简了实验流程与设备投入；同时特异性吸附能力强，可高效去除基质杂质，提升检测结果的线性、灵敏度与重复性，批内与批间稳定性表现更优。

• KHB Nova 9600全自动样品处理系统：专为高通量质谱前处理场景设计，可实现1~96个样本从原管上机、开关盖、移液、纯化到上机板转移的全程自动化，支持无人值守运行。以脂溶性维生素检测为例，各组分线性相关系数均达0.997以上，20个样本低点CV控制在5%以内，检测稳定性表现优异。设备配备全程避光设计，适配维生素等光敏类检测项目；搭载防滴液、紫外灯消毒、实验仓负压、HEPA过滤多重污染防控体系；支持样本、试剂、深孔板信息自动扫码录入，支持双向LIS系统对接，适配多类项目的高通量检测需求，适合各级医院检验科、第三方医学检验所、区域质谱检测中心等机构。

• KHB Nova 96样品前处理系统：定位中高通量高性价比的小型自动化方案，在通量、性能与成本之间实现均衡。设备采用创新旋转混匀技术，气溶胶污染风险更低，运行超静音；目标物回收率≥95%，可保障后续检测结果准确；内置负压HEPA排气过滤、紫外消毒模块，搭配电机驱动自动舱门，污染控制高效。设备支持7英寸全彩液晶屏触控操作与扫码一键运行，最大可存储10000个程序，适配批量样本的标准化前处理需求，适合中型医院检验科、区域医学检验中心、中等通量的第三方医学检测机构。

• KHB Nova 16样品前处理系统：定位专精型小型自动化方案，聚焦专项精准萃取与灵活多项目并行能力。设备支持1~16个样本灵活处理，来样即检无需整批凑样；搭载智能识别系统，可自动识别试剂项目程序及搅拌套位置，减少人工操作失误；支持手机/平板APP通过局域WiFi远程操控与程序升级；配备旋转混匀、紫外、舱内负压、HEPA过滤系统、长寿紫外灯消毒五大防污染措施，可置于生物安全柜中运行，适配样本量不大但项目多样的检测场景，适合基层医院检验科、小型第三方医学检测机构、高校与医院科研课题组。

梯度布局，双品牌质谱仪的场景化应用

科华生物与沃特世联合推出国内首台双品牌质谱仪，形成覆盖中端常规检测与高端科研应用的梯度化产品矩阵，两款仪器精准定位不同临床场景，可满足差异化检测需求。

ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-S cronos系统

该系统属于中端临床质谱仪器，稳定性强，皮实耐用，性价比高，体积小巧，能够满足常规临床检测所需，以“质同道合 稳鉴基石”为核心定位。

超高效液相色谱串联质谱系统TQ-S cronos

液相端采用ACQUITY UPLC I-Class PLUS超高效液相平台，分析速度快、分离度优异，可有效提升样品通量；质谱端配备带真空隔离阀的Z-Spray型离子源，维护时无需卸真空即可操作，可缩短维护停机时间；搭配StepWave™离轴离子聚焦技术，可降低基质干扰、提升痕量化合物检测灵敏度；检测系统为带10年寿命保障的增强型光电倍增管，线性动态范围覆盖六个数量级，日常维护简单、操作门槛低。

其适用场景涵盖维生素检测、氨基酸检测、类固醇激素检测、药物浓度监测、儿茶酚胺及其代谢物检测、毒物筛查等常规临床分析，适配二级及以上医院临床检验实验室、第三方医学检验机构、开展常规临床质谱检测的基层与中端医疗机构。

ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-Loong系统

该系统是科华主推的高端质谱仪器，能够以全新水平的超高灵敏度分析更多种类的化合物，除满足常规临床所需外，还能够适配科研需求（如代谢组学等），以“质同道合 精准无界”为核心定位。

超高效液相色谱串联质谱系统 TQ-Loong

在保留超高效液相分离优势的基础上，该系统的质谱性能进一步升级：可同时检测27种类固醇激素，覆盖多数临床内分泌定量检测需求；还可准确定量血浆中Aβ₄₀、Aβ₄₂淀粉肽，支持阿尔茨海默病的诊断监测与疾病机制研究、新疗法开发。设备配套eCord智能色谱柱追踪、低残留自动样品管理器、二元高压溶剂管理器，从多环节保障检测稳定性与数据可追溯性。

该系统适配营养监测、药物浓度监测、内分泌激素检测、生物标志物分析、临床毒理、代谢组学科研等多元场景，适合三甲医院临床诊疗及科研、大型医学检验机构等开展生物标志物研究与精准医疗的高端医疗机构。

品类丰富，多场景适配的质谱试剂解决方案

完整的检测能力离不开配套试剂的支撑，科华生物可提供丰富的临床质谱试剂解决方案，与自主前处理系统、双品牌质谱平台深度适配，可满足多类临床质谱实验需求。

目前科华生物的质谱检测试剂覆盖三大核心方向：

• 营养元素类：包含25-羟基维生素D、1,25-双羟基维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸、氨基酸谱、同型半胱氨酸等检测项目；

• 药物浓度类：包含多种精神类药物(如丙戊酸、奥氮平）、免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、雷帕霉素、霉酚酸）等；

• 小分子代谢产物类：包含神经递质类物质（睡眠三项）、儿茶酚胺谱、类固醇激素谱、原醛激素等检测项目。

除此之外：还可适配抗生素、抗病毒药物、心血管药物、抗肿瘤药物、氨基酸谱、胆汁酸谱、总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素等。

其中睡眠三项检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、免疫抑制剂检测试剂盒等均为成熟重点产品，方法学经过充分验证，与科华前处理及质谱系统匹配度高，可保障检测结果的准确性与重复性。

总结

从自动化磁珠法样本前处理平台，到梯度化的超高效液相色谱三重四极杆质谱检测系统，再到品类丰富的配套试剂与完善售后服务，科华生物构建了完整的临床质谱全流程解决方案。方案覆盖不同通量、不同检测层级的多元需求，无论是基层医疗机构的常规临床检测，还是三甲医院与科研机构的前沿探索，都能提供对应的适配支持，是临床专用质谱设备选型中值得参考的成熟方案。