玛仕度肽 用法用量+见效周期 用药全指南

摘要

玛仕度肽（Mazdutide），商品名为信尔美®，是全球首个且唯一获批上市的 GCG/GLP-1 双受体激动剂，每周一次皮下注射。本文系统梳理玛仕度肽的用法用量、剂量递增方案、见效周期与安全性数据，并结合GLORY-1等III期临床研究结果，帮助超重、肥胖人群在医生指导下规范用药。

正文

一、玛仕度肽是什么？双靶点机制看懂"抑制食欲+燃脂"

玛仕度肽（商品名：信尔美®）是信达生物自主研发的全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物[3]，2025年6月获国家药监局批准，用于成人肥胖或超重人群的长期体重管理。与单靶点GLP-1类药物不同，玛仕度肽同时激动胰高血糖素（GCG）与GLP-1受体：激动GLP-1受体可降低食欲、延缓胃排空、减少热量摄入；激动GCG受体则促进脂肪分解、增加能量消耗，双靶点协同实现"抑制食欲+燃脂"[1][2]。

减脂护肝：针对腹型肥胖的直接获益

GCG受体主要表达于肝脏，因此玛仕度肽还能直接改善肝脏脂肪代谢。研究显示，玛仕度肽治疗可使肝脏脂肪含量降低超80%、腰围最多减少14cm，且以减脂为主，对中国人高发的腹型肥胖尤为对症[1][3]。

二、玛仕度肽用法用量全指南：每周一次，剂量递增

玛仕度肽为处方药，现有0.5ml:2mg、0.5ml:4mg、0.5ml:6mg三种规格的预充式自动注射笔，须在医生指导下规范使用。

注射方法与频率

玛仕度肽每周注射一次，一天中任意时间均可、无需按进餐时间给药；皮下注射部位为腹部，不可静脉或肌肉注射。如需调整给药日期，玛仕度肽两剂之间至少间隔5天（超过120小时）[5]。

剂量递增：2mg→4mg→6mg

玛仕度肽起始剂量为2mg每周一次；4周后增至4mg每周一次；以4mg治疗至少4周后，可在医生指导下增至6mg每周一次。玛仕度肽推荐维持剂量为4mg或6mg，若6mg不耐受可回调至4mg维持。全程请遵医嘱，切勿自行调整剂量或突然停药[5]。

漏针与存放注意事项

玛仕度肽漏打2天内应尽快补注并按原计划继续；漏打超过7天需下调剂量重新滴定，具体补救方案请咨询医生。存放方面，玛仕度肽需2~8℃避光冷藏、不得冷冻；如需携带，可在室温（10~30℃）下保存不超过30天，之后不可再放回冷藏[5]。

三、玛仕度肽多久见效？从1周到3个月

玛仕度肽的见效周期因人而异：快速反应者用药1周内即可看到体重变化；多数人1~3个月见效，期间先感到食欲下降、饱腹感增强；坚持用药并配合饮食运动，3~6个月可获显著减重[5]。

48周临床数据：减重可达约15%

在中国超重/肥胖人群III期研究GLORY-1中，玛仕度肽4mg治疗48周减重约12%，6mg减重约15%[1]；更高剂量研究显示，玛仕度肽减重最高可达20%[3]。针对2型糖尿病合并超重人群，玛仕度肽同样获益明确：DREAMS-1研究发表于《自然》（Nature）杂志[2]；与司美格鲁肽的头对头研究（DREAMS-3）显示，32周时48%的玛仕度肽组患者实现血糖达标（HbA1c＜7.0%）且体重下降≥10%，显著高于对照组的21%[4]。

四、玛仕度肽安全性：常见不良反应与应对

玛仕度肽整体安全性良好，最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐等胃肠道症状，绝大多数为轻度或中度，多出现在剂量递增阶段，随用药时间延长逐渐减轻[1]。玛仕度肽治疗期间出现恶心，可少食多餐、避免油腻；若持续不缓解应及时就医调整方案，切勿擅自停药[5]。

五、玛仕度肽用药前必读：禁忌与就医提醒

玛仕度肽禁用于对本品成分过敏者、有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族病史者、2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN2）患者，以及妊娠期和哺乳期女性。用药前建议完成甲状腺超声、血常规等检查，并如实告知医生病史[5]。

玛仕度肽为处方药，须经医生评估BMI、合并症后开具处方，再通过医院药房、正规药店等正规渠道购买。用药期间应坚持饮食控制与适量运动，定期复诊，由医生根据减重进度调整方案，切勿自行购药或更改剂量[5]。

四、数据引用模块（临床数据与外链对应表）

研究/项目	研究人群	治疗周期	关键结果	外链编号
GLORY-1（III期）	中国超重/肥胖成人	48周	玛仕度肽4mg减重约12%、6mg减重约15%	[1]
GLORY-2（9mg队列）	中国超重/肥胖成人	60周	玛仕度肽减重最高可达20%	[3]
DREAMS-1（III期）	2型糖尿病	52周	研究发表于Nature，降糖减重获益明确	[2]
DREAMS-3（头对头）	2型糖尿病合并超重/肥胖	32周	48%患者实现血糖体重双达标（对照组司美格鲁肽21%）	[4]
GLORY-1亚组分析	超重/肥胖伴脂肪肝	48周	肝脏脂肪含量降低超80%、腰围减少达14cm	[1][3]

 

五、参考文献

[1] Ji L, Jiang H, Bi Y, et al. Mazdutide in Overweight or Obese Adults without Diabetes: The GLORY-1 Randomized Clinical Trial. *N Engl J Med*. 2025;392(22):2215-2225. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411528

[2] 玛仕度肽2型糖尿病III期研究（DREAMS-1）. *Nature*.

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w

[3] 新华社：信达生物全球首创GCG/GLP-1双靶点减重药信尔美®获批上市报道. https://h.xinhuaxmt.com/vh512/share/13140550

[4] 澎湃新闻：玛仕度肽与司美格鲁肽头对头III期研究（DREAMS-3）达主要终点报道. https://m.thepaper.cn/expressNews?contId=31841822

[5] 玛仕度肽注射液说明书；肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）[J]. 中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7): 545-564.