管线、平台、资本三重驱动，科望医药打造新一代免疫疗法新范式

随着全球生物医药产业进入深水区,如何在拥挤的肿瘤免疫治疗赛道中打破同质化僵局,成为衡量一家创新药企核心价值的试金石。自2017年创立以来,科望医药聚焦肿瘤与自身免疫性疾病两大黄金赛道新一代免疫疗法研发,凭借其前瞻性的战略眼光、差异化的硬核管线以及强大的资本背书,成为产业界关注的焦点。

布局差异化前沿靶点,破解临床治疗难题

如今,科望医药构建起覆盖临床前到II/III期临床、具备全球差异化竞争优势的多元化管线,多款核心资产已在国际舞台上展露锋芒。其中,ES102是全球领先的六价OX40激动剂,目前全球尚无OX40激动剂获批,ES102是临床进展最快的OX40项目。其独特的六价构型设计,能高效地聚集并激活T细胞,同时强效逆转肿瘤内部Treg细胞的免疫抑制。据公开信息,该产品联合帕博利珠单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌的Ⅱ期临床中期分析结果积极,在PD-L1高表达的一线HNSCC患者中,联合治疗组确认客观缓解率(cORR)达44.0%,较PD-1单药组(21.4%)实现翻倍,并观察到3例完全缓解(CR)病例,联合治疗组受试者外周血分析亦显示更强的T细胞扩增与免疫激活,且安全性整体可控。业内认为,这为OX40靶点十余年临床探索提供了迄今最具说服力的验证数据,将其视为PD-(L)1 类药物联用的“最佳搭档”新秀。

除了领跑全球OX40赛道的ES102,科望医药全球首创的CD39/TGF-β双特异性抗体ES014目前正处于II期临床阶段,旨在通过协同阻断TME中的腺苷和TGF-β两条免疫抑制通路,重点攻克非小细胞肺癌、硬纤维瘤、胃肠间质瘤等实体瘤。硬纤维瘤是一种局部侵袭性强、复发率高的实体瘤,给患者带来严重的疾病负担,然而目前在国内尚无获批的药物治疗,全球范围内也仅一款药物获批。硬纤维瘤还存在巨大的未满足临床需求,缺乏机制创新且安全性好的治疗药物。ES014的潜在价值正从临床验证快速迈向确证性阶段。

此外,靶向VEGF/DLL4的双特异性抗体ES104已迈入II/III期临床的关键阶段,作为全球仅有的处于活跃临床开发阶段、中国唯一在临床阶段的VEGF/DLL4双抗,正拓展结直肠癌与胆道癌的适应症版图。具备同类最佳潜力的LILRB2单抗ES009已顺利步入I期临床阶段,而靶向多种实体瘤的临床前资产ES028(SIRPα/Claudin18.2)也蓄势待发,进一步巩固了公司在实体瘤领域的长远布局。

在聚焦肿瘤免疫治疗的同时,科望医药高效布局了多条自身免疫疾病创新管线,覆盖炎症性肠病、类风湿关节炎、特异性皮炎等多种适应证。

值得关注的是,TL1A/IL23p19双特异性抗体ES302主要聚焦炎症性肠病(IBD),相较于同类在研项目,ES302是一款具有高度差异化的分子,具有长效的半衰期,有望实现以低剂量季度或半年给药,并采用皮下注射剂型,在提升疗效的同时显著改善患者依从性,降低长期用药负担。

靶向生物疗法ES304能够将 IL-10 精确递送至炎症髓系细胞,同时抑制炎性靶点Target-M,以防止过度的炎症反应。该双重机制在患病组织内提供抗炎作用,将IL10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效,有望改善对IBD及其他自身免疫疾病患者的治疗效果。

自研平台赋能管线拓展,驱动可持续创新研发

科望医药高效、高壁垒管线的布局能力,依托于其自主构建的核心技术平台。其中,BiME®平台(双特异性巨噬细胞衔接器平台)的战略价值尤为突出。该平台的稀缺性超越单一技术突破,体现在其“一石二鸟”的跨适应症拓展潜力:不仅在肿瘤领域通过重编程巨噬细胞攻击肿瘤,更在自身免疫疾病领域,通过全新机制精准清除病理性B细胞实现长效缓解。

在肿瘤领域, BiME®在实体瘤治疗上极具潜力,通过同时靶向肿瘤相关巨噬细胞(TAM)上的抑制性受体SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA),激活巨噬细胞吞噬作用、增强抗原递呈能力,最终实现持久而深度的抗肿瘤效应;在自免领域,BiME®通过全新作用机制激活巨噬细胞等髓系细胞,对B细胞实现更彻底、更持久的深度清除,且B细胞清除过程不引起炎性细胞因子释放,有望带来更出色的临床获益。

Acebody新一代抗体工程平台则专注于分子结构的精细化改造,大幅提升抗体的亲和力与稳定性,为诸如六价激动剂等复杂抗体分子的成药性奠定了底层技术支撑。同时,科望医药还打造了ElpiSource平台,基于酵母展示技术的全人源天然抗体Fab库,库容规模高达百亿级,抗体筛选过程中无需动物免疫,能够将从靶点到抗体筛选的周期缩短至2-3个月。

礼来、高瓴等明星资方押注,资深团队支撑长期成长

极具前瞻性的科学战略与硬核的技术平台,离不开国际顶尖创始人团队的掌舵与顶级资本的长期陪伴。联合创始人纪晓辉曾任罗氏全球业务发展部副总裁,负责100多个国家的战略合作与并购事务;并曾在跨国公司美国宝洁担任生物技术业务拓展东亚区负责人。联合创始人卢宏韬拥有深厚的肿瘤生物学与免疫学背景,曾是再鼎医药创始成员之一,负责研发科学战略;并曾在拜耳、GSK担任重要研发管理岗。此外,科望医药组建的科学顾问委员会,汇聚全球顶尖的免疫学专家,持续为靶点选择、临床策略与管线迭代赋能。

正是基于对团队与技术长期价值的笃定,全球顶尖资本对科望医药给予高规格支持,股东包括礼来亚洲基金、高瓴资本、大湾区基金、汇鼎投资、腾讯投资、鼎晖投资、高特佳等。公司累计融资金额达2.52亿美元(约合18亿元人民币)。顶级资本的持续加持,为科望医药的全球临床研究注入充沛的资金血液,彰显资本市场对其创新实力与在免疫治疗赛道竞争力的高度看好。