9月8日,2022年国家自然科学基金集中接收项目评审结果正式放榜。本年度国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室团队新申报课题7项,成功获批4项,含国家杰出青年科学基金1项(孙鑫教授)、面上项目1项(李玲副教授)、青年基金2项(姚明宏博士、彭伟博士),再创新高。
海南真实世界数据研究与评价重点实验室自成立以来,依托国家海南自贸港战略,聚焦真实世界数据支持药械研发、审评审批与安全监管,与国家以及海南药监部门建立了紧密合作关系,积极推动创新药品、医疗器械和中药的研发、上市和二次开发,已取得系列标志性成果。
未来,重点实验室将坚持面向国家药品监管重大需求,积极参与国家药监局监管科学行动计划,解决药械监管的关键技术问题,加速推动建立真实世界数据支持药品、医疗器械临床评价的新方法、新标准、新工具,持续实现医药卫生决策转化。
海南真实世界数据研究与评价重点实验室是全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室,此重点实验室由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享。实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托,以国家药械监管制度与机制创新为引领,整合四川大学华西医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的政策和平台优势,围绕创新药品及医疗器械审批及上市后监管,搭建“乐城—海南—全国”的真实世界数据平台。
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