突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药希必可®落地安徽

“痒起来的时候太痛苦了，挠得自己伤痕累累，大热天都裹得严严实实。”

“难以忍受的痒，忍不住要去抓，白天注意力难以集中，晚上睡不着，整个人都不好了。”

这些都是特应性皮炎(Atopic dermatitis，简称"AD")患者们的痛苦日常，特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一，患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作，对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性特征，对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确，包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。

2022年6月6日，复旦大学皮肤病研究所所长、中日友好医院皮肤健康研究所名誉所长、安徽医科大学皮肤病协同创新中心主任、翡睿皮肤医学中心特聘专家开出特应性皮炎创新药希必可^®的安徽处方，并表示：“特应性皮炎是最常见的慢性、复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。其中，引发的剧烈瘙痒是影响患者生活质量的首要因素，给患者的日常工作和生活带来极大困扰。但往往因为患者对疾病的认知不足导致病情延误，治疗不够规范造成病情反复，从而增加疾病负担。希必可®在获批后能够迅速落地，充分体现了这款每日口服一次的高选择性JAK1抑制剂的临床亟需性，希望希必可®能够让更多中重度特应性皮炎患者尽早获益。”

张学军教授开出特应性皮炎创新药希必可^®的安徽处方

希必可^®(CIBINQO®,通用名称：阿布昔替尼片)是高选择性JAK1抑制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者，每日口服一次。2021年4月，希必可^®获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定，并实现了全球同步研发和同步注册。时隔一年，希必可^®正式获批，是目前唯一获批用于治疗中至重度特应性皮炎的1类新药。希必可^®在中国的上市几乎与全球同步，在获批后快速惠及国内患者。

聚焦特应性皮炎快速缓解瘙痒需求，希必可^®为患者带来全面获益

瘙痒是特应性皮炎的最主要症状，可引起睡眠障碍甚至身心问题，进而影响患者生活质量，同时瘙痒引发搔抓继而导致皮损的恶性循环还可能加重病情。因此，控制瘙痒症状是特应性皮炎治疗的主要目的之一^[1]。现有对于特应性皮炎的治疗手段，主要包括糖皮质激素、生物制剂等，平均起效时间为1-12周，对于特应性皮炎患者的首要治疗需求^[2]——“快速缓解瘙痒等症状”的满足亟待进一步完善。

随着口服小分子靶向药物的问世，特应性皮炎治疗已迈向靶向治疗的新阶段。多项研究表示，高选择性JAK1抑制剂希必可^®在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善^[3][4][5][6]，有望为特应性皮炎患者带来更多获益。

作为特应性皮炎治疗的突破性创新疗法，希必可^®是一种专注特应性皮炎的口服高选择性JAK1 抑制剂，通过广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路，抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路，迅速缓解特应性皮炎急性和慢性瘙痒，多靶点强效抑制多种特应性皮炎相关细胞因子，从而适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

加速全国落地，为中重度AD患者带来诊疗新希望

希必可^®已在英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区获批上市，在中国从获批到商业发货，希必可^®仅用了不到两个月，这一创新药物正在加速惠及我国特应性皮炎患者。更值得一提的是，希必可^®是辉瑞在特应性皮炎领域中继PDE-4抑制剂克立硼罗软膏后推出的第二款创新皮肤科产品，未来将与克立硼罗软膏共同完善特应性皮炎领域的解决方案，以更丰富的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎，为中国特应性皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。

[1]2022中国特应性皮炎治疗指南

[2]Augustin M, et al. Characterizing treatment-related patient needs in atopic eczema: insights for personalized goal orientation. J Eur Ac特应性皮炎Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):142-152

[3]Simpson E, et al. Lancet.2020;396(10246):255-266.

[4]Simpson E, et al. Lancet.2020;396(10246):255-266.Suppl.

[5]Silverberg JI, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.

[6]Simpson EL, et al. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.

皮肤科领域临床专家对创新药物希必可^®在中国的快速落地及对学术领域的推动寄予厚望。5月8日，全国数万名皮肤科专家线上线下参与了十城联动希必可^®上市暨学术交流会。作为希必可^®处方的开具者张学军教授表示：“皮肤病的治疗也应关注患者的整体获益，希必可^®灵活口服的用药方式也非常符合疫情期间的治疗需求。希望未来各方继续合力提高药物的可及性，让更多患者能得到规范治疗回归正常生活。”