首个CAR-T细胞治疗药品获批 复星医药多措并举提高可及性

今年6月份，复星医药合营企业复星凯特的阿基伦赛注射液(商品名：奕凯达®)成为中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品，消息一出，再度引发了人们对于CAR-T细胞疗法的高度关注。从疗效到价格，CAR-T细胞疗法当前处在哪一阶段?产品可及性该如何提高?

不可否认的是，当前CAR-T细胞疗法有着高昂的价格，国际上定价240万至300万人民币(37.3万至43万美金左右)，国内定价也达120万。也正因如此，如何提高CAR-T细胞疗法的可及性一直是各界关注的焦点。

作为复星医药与美国Kite的合资企业，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。对于CAR-T细胞疗法，复星凯特方面近期表示，在积极通过患者援助计划和创新支付模式惠及患者的同时，也希望通过自主研发新工艺，提高未来产品的可及性。

所谓CAR-T细胞疗法，是通过采集患者T细胞，进行体外基因工程修饰，再回输给患者，使T细胞可以识别特定肿瘤靶点，激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。不久前，接受CAR-T药品回输治疗后被评估完全缓解的患者顺利出院，CAR-T细胞治疗得到更高关注。

对于CAR-T细胞疗法的疗效，复星凯特方面表示，CAR-T细胞药物由于是活的细胞，它的临床安全性、有效性和可重复性，很大程度上取决于是否在制备过程中能将它的活性控制在一定的范围内。此外，因为制备用的起始物料是来自患者自身的T细胞，受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，所以治疗效果会因人而异。

而CAR-T细胞疗法高昂的价格，则是因为其有着高昂的研发、质量管理和生产成本。CAR-T细胞疗法作为1对1的个人定制产品，每个患者都是一个单独生产批次，同时任何一个生产环节的工艺和质控发生改变，都有可能影响到产品的最终质量。

对于如何有效减轻患者负担，复星凯特方面表示，在通过患者援助计划和创新支付模式惠及患者的同时，希望通过自主研发新工艺提高未来产品的可及性，这对于患者来说，无疑意味着未来更大的治疗希望。